最近不知道大家有没有注意到，宣肺败毒颗粒和化湿败毒颗粒这两种中成药的国药准字号悄然发生了新变化，这与以往我们常见的国药准字号有所不同，这两个药品盒子的右上角都标注着国药准字C。

平时我们常见的药盒上都是标注着国药准字H、国药准字Z、国药准字J、国药准字S、国药准字B等，而标注着国药准字C的药品以前怎么从来没见过？国药准字C它是属于什么药？病人拿到药品后会不会质疑它是正规药品吗？首先让我们一起来了解一下药品正规的“身份证”——国药准字。

国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号。是国家药品监督管理部门批准生产的药，是药品合法的“身份证”，每个药品都有专属的批准文号，批准文号制定的规则也有特定的含义，其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”即常见的H、Z、S、J、B、T、F等。

药品不同的类别有不同的字母分类，国药准字号的字母分类，是药品注册分类最显著的标志之一。其中，国药准字H代表化学药品，国药准字Z代表中成药，国药准字S代表生物制品，国药准字J代表进口分装药品，国药准字B代表保健药品,国药准字T代表体外化学诊断试剂，国药F代表药用辅料。

那么宣肺败毒颗粒和化湿败毒颗粒是中成药，不应该是国药准字Z开头的吗？怎么这两个药品的批准文号的字母变成了C开头？有点搞不懂，合不合法呢？又代表的是什么类别呢？国家药监局给出了答案。

2020年国家药监局中药注册分类改革，面对中药的复杂性，国家药监局在2020年发布了新的《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，第三类均属中药新药。按照新的注册管理规定，古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”。将纳入中国古典名方中药复方制剂为中药新药的一种类型，批准文号采用专门格式：取国药准字C+四位年号+四位顺序号。宣肺败毒颗粒等是首批按照经典名方获批的品种，这些都是国家药监局在新冠疫情防控特殊时期，通过特别审批程序优先审评批准的药物，用于治疗新冠肺炎等。

传统经典名方的开头是C，是经典英文classics的首字母，代表的是经典名方制剂。由此，新成员国药准字号C闪亮登场，成为中药“古代经典名方中药复方制剂”的批准文号。目前全国只有以下5个获批“国药准字C”这一批文的药品。同时，这一批文的药品也是作为处方药在医疗机构开具使用。